ตอนนี้มีสเปรย์พ่นจมูกสำหรับอาการแพ้รุนแรงแล้ว

(SeaPRwire) –   เจ้าหน้าที่สาธารณสุขของสหรัฐฯ ได้อนุมัติสเปรย์พ่นจมูกเพื่อรักษาอาการแพ้รุนแรงเมื่อวันศุกร์ ซึ่งเป็นทางเลือกแรกที่ปราศจากเข็มสำหรับการฉีดเช่น EpiPen.

สำนักงานอาหารและยาได้กล่าวว่าได้อนุมัติสเปรย์จาก บริษัท ยา ARS Pharmaceuticals Inc. เพื่อใช้เป็นการรักษาฉุกเฉินสำหรับผู้ใหญ่และเด็กที่มีอายุมากกว่าที่ประสบกับอาการแพ้ที่เป็นอันตรายถึงชีวิตที่เรียกว่า anaphylaxis.

Anaphylaxis เกิดขึ้นเมื่อระบบภูมิคุ้มกันของร่างกายพัฒนาปฏิกิริยาที่รวดเร็วและไม่คาดคิดต่อสารแปลกปลอม เช่น อาหาร การต่อยแมลง หรือยา อาการทั่วไป ได้แก่ ผื่นลมพิษ บวม คัน อาเจียน และหายใจลำบาก.

อุปกรณ์นี้ ซึ่งวางจำหน่ายในชื่อ Neffy อาจจะเปลี่ยนวิธีการรักษาสำหรับชาวอเมริกัน 33 ล้านถึง 45 ล้านคนที่แพ้อาหารและสิ่งกระตุ้นอื่น ๆ อย่างรุนแรง Anaphylaxis ส่งผลให้ผู้คนมากกว่า 30,000 คนต้องไปโรงพยาบาลฉุกเฉินและนำไปสู่การนอนโรงพยาบาลมากกว่า 2,000 ครั้งและเสียชีวิตมากกว่า 230 คนในสหรัฐอเมริกาในแต่ละปี.

จากใบสั่งยา 6 ล้านใบที่เขียนขึ้นสำหรับออโต้-อินเจกเตอร์ในแต่ละปี มีมากกว่า 40% ที่ไม่เคยถูกเติม ดร. Thomas Casale แพทย์ผู้เชี่ยวชาญด้านโรคภูมิแพ้ที่มหาวิทยาลัยเซาธ์ฟลอริดา กล่าวในปีที่แล้ว แม้ว่าพวกเขาจะพร้อมใช้งานสำหรับผู้ดูแล แต่ auto-injectors จำนวนมากก็ถูกใช้อย่างไม่ถูกต้อง เขากล่าว.

“มี ความต้องการทางการแพทย์ที่ไม่ได้รับการตอบสนองอย่างแท้จริง สำหรับประชากรส่วนใหญ่” เขากล่าว.

Neffy มีไว้สำหรับผู้ที่มีน้ำหนักอย่างน้อย 66 ปอนด์ จะได้รับในขนาดเดียว พ่นเข้าไปในรูจมูกข้างใดข้างหนึ่ง สามารถให้ขนาดที่สองได้หากอาการของบุคคลนั้นไม่ดีขึ้น.

การรักษาใหม่นี้สามารถเปลี่ยนชีวิตของผู้ที่แพ้อาหารอย่างรุนแรงได้ ดร. Kelly Cleary กุมารแพทย์และผู้อำนวยการของ Food Allergy Research & Education กลุ่มสนับสนุนไม่แสวงหาผลกำไรกล่าว.

“ฉันได้เห็น ใบหน้าที่แสดงความวิตกกังวลหรือความกลัว” Cleary กล่าว ซึ่งลูกชายวัย 11 ปีของเธอมีอาการแพ้อาหารหลายชนิด “ฉันกังวลว่าจะเกิดอะไรขึ้นถ้าใครลังเล”

การต้องฉีดยาในกรณีฉุกเฉินนั้นน่ากลัวสำหรับเด็กบางคนเท่ากับ อาการแพ้ บางพ่อแม่ต้อง ควบคุม ลูก ๆ ที่กระตุกกระตือรือร้น เพื่อฉีดยา บางครั้งก็ทำให้เกิดบาดแผลที่ต้องเย็บ ARS กล่าวว่า ผู้ดูแลประมาณ 3,500 คน ได้รับบาดเจ็บต่อปีเมื่อพวกเขา ฉีดยาตัวเอง ในมือโดยไม่ตั้งใจ.

Priscilla Hernandez จากเมือง Pasadena รัฐแคลิฟอร์เนีย กล่าวว่า Zacky ลูกชายวัย 12 ปีของเธอ ซึ่งแพ้ งา ถั่วลิสง ถั่ว อะโวคาโด และอาหารอื่น ๆ รู้สึกหวาดกลัวเมื่อเขา มีอาการแพ้ ที่โรงเรียนเมื่อประมาณ 6 ปีที่แล้วและ พยาบาล รักษาเขาด้วย ออโต้-อินเจกเตอร์.

“การต้องฉีดยานั้นสร้างความวิตกกังวลระดับหนึ่งที่แตกต่างออกไป” เธอกล่าว.

เธอกล่าวว่า “เรามีความสุขมาก” เกี่ยวกับการอนุมัติสเปรย์ของ FDA ซึ่ง Zacky จะเริ่มพกติดตัวเมื่อพร้อมใช้งาน.

Epinephrine วางจำหน่ายเป็นครั้งแรกในปี 1901 ซึ่ง ก่อน FDA เอง ผลิตภัณฑ์ เช่น ออโต้-อินเจกเตอร์ EpiPen ซึ่งได้รับอนุมัติในปี 1987 ได้รับอนุญาตตามข้อมูลทางเคมีและการผลิต และไม่จำเป็นต้องพิสูจน์ความปลอดภัยและประสิทธิภาพ.

การทดลองทางคลินิกของผู้ที่ประสบกับอาการแพ้ที่อาจถึงแก่ชีวิตนั้นทำได้ยาก ด้วยเหตุผลด้านจริยธรรมและ ปฏิบัติได้จริง แทนที่จะทำเช่นนั้น เจ้าหน้าที่ ARS เปรียบเทียบผลของสเปรย์พ่นจมูกกับ ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ กับการรักษาด้วย epinephrine ที่มีอยู่.

ผลลัพธ์แสดงให้เห็นว่า Neffy ทำงานได้ดี เช่นเดียวกับการฉีด epinephrine ในการเพิ่มอัตราการเต้นของหัวใจและความดันโลหิต ซึ่ง ต่อต้าน อาการแพ้รุนแรง ยาผสมกับสารที่จดสิทธิบัตรซึ่งช่วยให้ดูดซึมผ่านเยื่อบุจมูกได้ง่าย.

อุปกรณ์ epinephrine ที่ไม่มีเข็มอื่น ๆ กำลังอยู่ระหว่างการพัฒนาเพื่อรักษาอาการแพ้ ในขั้นตอนการพัฒนา ได้แก่ สเปรย์พ่นจมูกจาก Bryn Pharma ของนอร์ทแคโรไลนา และ Nausus Pharma ของอิสราเอล ออโต้-อินเจกเตอร์ที่ไม่มีเข็มจาก Crossject ของฝรั่งเศส และฟิล์ม epinephrine ที่ใช้ใต้ลิ้นจาก Aquestive Therapeutics ของนิวเจอร์ซีย์.

Neffy ได้รับการออกแบบให้พกพาและใช้งานง่าย โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับเด็ก Richard Lowenthal ประธานและประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ ARS ซึ่งตั้งอยู่ในซานดิเอโกกล่าว.

“เราไม่ต้องการ ความกลัว ไม่มีเข็ม ไม่มีความเจ็บปวดกับผลิตภัณฑ์นี้” เขากล่าว “มัน คล้ายกับการพ่นน้ำเกลือเข้าไปในจมูกของคุณ”

ARS ไม่ได้เปิดเผยราคาขายปลีกในทันที แต่ กล่าวว่า จะทำให้สเปรย์พร้อมใช้งานผ่านโปรแกรมลดราคาบางรายการ ประมาณ 200 ดอลลาร์ต่อแพ็คสองแพ็ค แผนประกันยังคงต้องตัดสินใจว่าจะครอบคลุมผลิตภัณฑ์หรือไม่ และในราคาเท่าใด.