Genesis MedTech เสร็จสิ้นการลงทะเบียนในการศึกษาความเป็นไปได้เบื้องต้นของสหรัฐอเมริกาโดยใช้ระบบ J-ValveTM Transfemoral สําหรับผู้ป่วยที่มีการรั่วไหลของลิ้นมิตรละมุนที่รุนแรง

(SeaPRwire) –   JC Medical รายงานความสำเร็จของเครื่องมือ TAVR

Burlingame, รัฐ California, 5 กุมภาพันธ์ 2024 — Genesis MedTech ซึ่งเป็นบริษัทชั้นนำด้านอุปกรณ์การแพทย์ในวันนี้ได้ประกาศการลงทะเบียนผู้ป่วยครบใน United States Early Feasibility Study (EFS) โดยใช้ระบบเปลี่ยนลิ้นหัวใจแบบใส่ผ่านสายสวน (TAVR) เฉพาะทาง นั่นคือระบบ J-Valve™ Transfemoral (TF) การสรุป EFS ถือเป็นอีกหนึ่งก้าวสำคัญของ Genesis MedTech และบริษัทย่อยในสหรัฐอเมริกาอย่าง JC Medical

การทดลอง EFS ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA นั้นเกี่ยวข้องกับการลงทะเบียนผู้ป่วยในห้าศูนย์ทั่ว สหรัฐอเมริกา การทดลองนั้นมุ่งเน้นที่การประเมินผู้ป่วยที่มีอาการจากโรคลิ้นหัวใจรั่วร่างแรง ผู้ป่วยรายสุดท้ายลงทะเบียนสำเร็จโดย นพ. Ron Waksman และ Lowell Satler จาก MedStar Washington Hospital ศูนย์, Washington, DC หัวหน้าผู้ตรวจสอบ EFS ได้แก่ นพ. Dean Kereiakes ประธานของ Christ Hospital Heart and Vascular Institute, Cincinnati, OH และ นพ. Michael Reardon ศาสตราจารย์ด้านการผ่าตัดหัวใจและทรวงอก ประธาน Allison Family Distinguished Chair of Cardiovascular Research ที่ Houston Methodist Hospital, Houston, TX ผู้ป่วยที่ตรงตามเกณฑ์ได้รับการรักษาโดยใช้ระบบ J-Valve™ TF ผลลัพธ์ของประสบการณ์ทางคลินิกนี้จะนำเสนอในช่วงปลายปีนี้

“TAVR ได้แสดงผลลัพธ์ที่ยืนยันแล้วสำหรับผู้ป่วยที่มีโรคตีบลิ้นหัวใจเอออร์ติก ยังคงมีความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองสำหรับผู้ป่วยที่มีโรคลิ้นหัวใจรั่วร่างแรง” นพ. Reardon ให้ความเห็นว่า “J-Valve™ ที่เป็นการออกแบบ TAVR เฉพาะทางนั้นแสดงให้เห็นถึงแนวโน้มที่ดีในการรักษาผู้ป่วยที่มีโรคลิ้นหัวใจรั่ว เรารู้สึกพึงพอใจกับผลลัพธ์ที่ได้จนถึงปัจจุบันจาก EFS ของเราและเฝ้ารอการเริ่มต้นการทดลองหลักที่ประสบความสำเร็จ”

ระบบ J-Valve™ TF ซึ่งพัฒนาโดย JC Medical ได้รับการกำหนดให้เป็นอุปกรณ์ที่มีการพัฒนาแบบก้าวกระโดดสำหรับข้อบ่งชี้ที่นำเสนอในการรักษาโรคลิ้นหัวใจเอออร์ติกกำเนิดรุนแรง (AR) และโรคลิ้นหัวใจเอออร์ติกผสมที่ AR เป็นหลัก ผู้ป่วยจะได้รับการประเมินจากทีมแพทย์โรคหัวใจเพื่อให้มีสิทธิ์สำหรับอุปกรณ์นี้และมีความเสี่ยงสูงต่อการผ่าตัดเปลี่ยนลิ้นหัวใจผ่านเปิดหน้าอก ขั้นตอนนี้ดำเนินการโดยวิธีการผ่านทางหลอดเลือดแดงต้นขาซึ่งเป็นการผ่าตัดเล็กที่สุด โดยไม่ต้องผ่าตัดหัวใจแบบเปิดหรือการไหลเวียนนอกร่างกาย การออกแบบและคุณสมบัติที่ล้ำสมัยของระบบ J-Valve™ TF อาจสามารถช่วยผู้ป่วยที่ประสบปัญหาลิ้นหัวใจเอออร์ติกรั่ว ซึ่งปัจจุบันยังขาดตัวเลือกการรักษาที่ได้รับการอนุมัติใน สหรัฐอเมริกา

“ความสำเร็จนี้คงเป็นไปไม่ได้หากปราศจากความพยายามอย่างทุ่มเทของนักวิจัยและทีมวิจัยที่เกี่ยวข้อง” นพ. Mark A. Turco ซีอีโอของ JC Medical และประธาน Vascular Intervention North America ที่ Genesis MedTech กล่าว “เราเฝ้ารอข้อมูลและบทเรียนที่ได้เรียนรู้ รวมถึงการเริ่มต้นการทดลองหลักที่จะเกิดขึ้นในเร็วๆ นี้”

ระบบ J-Valve ™ TF เป็นอุปกรณ์ที่อยู่ระหว่างการทดสอบใน สหรัฐอเมริกา และ Canada

เกี่ยวกับ GENESIS MEDTECH และ JC MEDICAL

JC Medical Inc. ในเครือ Genesis MedTech Group ซึ่งตั้งอยู่ใน Burlingame รัฐ California เป็นบริษัทโรคหัวใจหลอดเลือดที่ใช้สายสวนเป็นหลักซึ่งมีส่วนร่วมเป็นหลักในการออกแบบและพัฒนาผลิตภัณฑ์ทดแทนลิ้นหัวใจแบบใส่ผ่านสายสวนสำหรับการรักษาโรคหัวใจโครงสร้างแบบผ่าตัดเล็กน้อย

Genesis MedTech Group เป็นบริษัทอุปกรณ์การแพทย์ที่มีสำนักงานใหญ่อยู่ที่ Singapore ก่อตั้งโดยกลุ่มนักวิชาชีพและผู้ประกอบการที่มีประสบการณ์ด้าน MedTech ทั่วโลก กลุ่มผลิตภัณฑ์ของบริษัทมุ่งเน้นไปที่ผลิตภัณฑ์อุปกรณ์การแพทย์หลายแบบการรักษาสำหรับตลาดเกิดใหม่ โดยมีการขายและจัดจำหน่ายผ่านเครือข่ายเชิงพาณิชย์ที่จัดตั้งขึ้น Genesis MedTech Group ครอบคลุมห่วงโซ่คุณค่าทั้งหมดของอุตสาหกรรมตั้งแต่การวิจัยและพัฒนา การผลิต การจัดการคุณภาพ ห่วงโซ่อุปทาน การตลาด และการขาย

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดเยี่ยมชม  & 

บทความนี้ให้บริการโดยผู้ให้บริการเนื้อหาภายนอก SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) ไม่ได้ให้การรับประกันหรือแถลงการณ์ใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับบทความนี้

หมวดหมู่: ข่าวสําคัญ ข่าวประจําวัน

SeaPRwire จัดส่งข่าวประชาสัมพันธ์สดให้กับบริษัทและสถาบัน โดยมียอดการเข้าถึงสื่อกว่า 6,500 แห่ง 86,000 บรรณาธิการและนักข่าว และเดสก์ท็อปอาชีพ 3.5 ล้านเครื่องทั่ว 90 ประเทศ SeaPRwire รองรับการเผยแพร่ข่าวประชาสัมพันธ์เป็นภาษาอังกฤษ เกาหลี ญี่ปุ่น อาหรับ จีนตัวย่อ จีนตัวเต็ม เวียดนาม ไทย อินโดนีเซีย มาเลเซีย เยอรมัน รัสเซีย ฝรั่งเศส สเปน โปรตุเกส และภาษาอื่นๆ 

Next Post

Spielwarenmesse ยืนยันตําแหน่งเป็นงานอุตสาหกรรมโลกเดียว

จันทร์ ก.พ. 5 , 2024
Kidults ที่เพิ่มขึ้น: แรงบันดาลใจสำหรับอนาคต ชุมชนทรงพลังในบรรยากาศในอุดมคติ (SeaPRwire) –   NUREMBERG, Germany, 5 กุมภาพันธ์ 2024 — Spielwarenmesse ประสบความสำเร็จในการยืนหยัดในบทบาทผู้นำที่โดดเด่นในตลาดโลก ตั้งแต่วันที่ 30 มกราคม ถึง 3 กุมภาพันธ์ อุตสาหกรรมทั้งหมดมารวมตัวกันที่ Nurembe […]