การศึกษาของ Erasmus MC บ่งชี้ถึงก้าวสําคัญแรกในการพัฒนาทางคลินิกสําหรับการรักษาด้วยภูมิคุ้มกัน ISA104 สําหรับการติดเชื้อตับอักเสบบีเรื้อรัง
เมืองเอาต์เกสต์เคสต์ ประเทศเนเธอร์แลนด์, 31 ส.ค. 2566 – ISA Pharmaceuticals B.V. บริษัทไบโอเทคที่อยู่ในขั้นคลินิกซึ่งพัฒนาการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันเพื่อรักษาโรคมะเร็งและโรคติดเชื้อร้ายแรง มีความยินดีที่จะประกาศว่าผู้ป่วยรายแรกได้รับยา ISA104 การรักษาใหม่ที่มุ่งหวังที่จะสร้างการรักษาให้หายขาดในผู้ป่วยตับอักเสบบีเรื้อรัง การให้ยาครั้งแรกในมนุษย์ (FIH) ระยะที่ 1 นี้ได้ดําเนินการที่หน่วยโรคตับของศูนย์การแพทย์ Erasmus ในเมืองรอตเทอร์ดัม ผู้สนับสนุนการศึกษานี้
การศึกษา HEB-PEP จะสํารวจความปลอดภัย ความทนต่อยา และประสิทธิผลของขนาดยา ISA104 ที่แตกต่างกันในผู้ป่วยตับอักเสบบีเรื้อรังเปรียบเทียบกับยาหลอก รายละเอียดของการศึกษาสามารถพบได้ที่ clinicaltrials.gov ภายใต้รหัสผู้ป่วย NCT05841095 การศึกษานี้ดําเนินการร่วมมือกับนักวิจัยจากภาควิชาโรคระบบทางเดินอาหารและตับของ Erasmus MC ในเมืองรอตเทอร์ดัม ประเทศเนเธอร์แลนด์ และได้รับทุนสนับสนุนร่วมจาก PPP Allowance ที่จัดทําโดย Health~Holland, Top Sector Life Sciences & Health เพื่อกระตุ้นความร่วมมือระหว่างภาครัฐและเอกชน
ตับอักเสบบีเป็นการติดเชื้อตับร้ายแรงและเป็นภัยคุกคามต่อสุขภาพทั่วโลกที่เกิดจากการพัฒนาเป็นการติดเชื้อเรื้อรังในส่วนหนึ่งของผู้ป่วยที่ไม่สามารถกําจัดเชื้อไวรัสและกลายเป็นพาหะ มันเพิ่มความเสี่ยงของบุคคลในการพัฒนาเป็นมะเร็งตับ ตับวาย และ/หรือตับแข็งที่ไม่มีการรักษาที่มีประสิทธิผล มีผู้คนประมาณสองพันล้านคนทั่วโลกที่เคยติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี โดยมีผู้ติดเชื้อใหม่ประมาณ 1.5 ล้านคนต่อปี ประมาณ 300 ล้านคนกําลังเป็นโรคเรื้อรังจากโรคนี้
ร่วมมือกับ Erasmus MC และใช้เทคโนโลยี Synthetic Long Peptide (SLP®) ของ ISA บริษัท ISA ได้พัฒนาภูมิคุ้มกัน ISA104 ISA104 ออกแบบมาเพื่อสร้างการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่แรงกล้าและเฉพาะเจาะจงต่อ HBV มีเป้าหมายเพื่อรักษาให้หายขาดในผู้ป่วยที่ติดเชื้อเรื้อรัง ISA ได้แสดงให้เห็นประสิทธิผลของการรักษาด้วยภูมิคุ้มกัน SLP ในผู้ป่วยที่ติดเชื้อไวรัสพาพิลโลมาชนิด 16 ของมนุษย์ (HPV16) เรื้อรัง
Leon Hooftman หัวหน้าแพทย์ของ ISA Pharmaceuticals กล่าวว่า: “เรายินดีเป็นอย่างยิ่งที่ประกาศว่าผู้ป่วยรายแรกได้รับการบรรจุด้วย ISA104 ในการศึกษาทางคลินิก HEB-PEP เป็นก้าวสําคัญในภารกิจของเราในการพัฒนาการรักษาที่มีประสิทธิผลสําหรับผู้ป่วยที่ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรัง ซึ่งเป็นภาระทางสุขภาพที่ยิ่งใหญ่ทั่วโลกและเป็นสาเหตุที่ชัดเจนของมะเร็งตับ ในขณะที่เราดําเนินการศึกษาทางคลินิกของเราต่อไปด้วยการมุ่งเน้นไปที่การปรับปรุงผลลัพธ์ของผู้ป่วย”
ดร. Sonja Buschow และ ดร. Dave Sprengers นักวิจัยหลักของการศึกษาจากภาควิชาโรคระบบทางเดินอาหารและตับของ Erasmus MC กล่าวว่า: “เราตื่นเต้นกับความก้าวหน้าที่เรากําลังทําในการทดลองครั้งแรกในมนุษย
