- เริ่มขยายขั้นตอนที่ 1 ของ IDE161 ตามการหดตัวของก้อนมะเร็งเบื้องต้นที่สังเกตเห็นในหลายก้อนเนื้องอกแข็งของผู้ป่วย HRD รวมถึงผู้ป่วยมะเร็งปากมดลูกที่มีการประเมินภาพแรกเป็นการตอบสนองบางส่วนและการลดลง 87% ของตัวบ่งชี้มะเร็ง CA-125
- การขยายขั้นตอนที่ 1 เน้นไปที่มะเร็งเต้านม ER+, Her2(-), HRD+ ซึ่งคิดเป็นประมาณ 10% ถึง 14% ของมะเร็งเต้านม รวมทั้งมะเร็งรังไข่ HRD+ และเนื้องอกแข็ง HRD อื่นๆ
- แสดงให้เห็นถึงการยับยั้งเป้าหมาย IDE161 ตามการปรับเปลี่ยนเชิงเภสัชพลศาสตร์ของ PAR และบรรลุการได้รับสัมผัสของมนุษย์ที่สัมพันธ์กับการถอยหลังของก้อนมะเร็งในแบบจําลองก่อนทางคลินิก
- การปรับโดสขั้นตอนที่ 1 ของ IDE161 กําลังดําเนินการเพื่อยืนยันการขยายโดสขั้นตอนที่ 2
- เป้าหมายการปรับปรุงโปรแกรมทางคลินิกของ IDE161 ในครึ่งหลังของปี 2023
เมืองเซาท์ซานฟรานซิสโก รัฐแคลิฟอร์เนีย, 11 กันยายน 2023 — IDEAYA Biosciences, Inc. (NASDAQ: IDYA), บริษัทมะเร็งวิทยาการรักษาแม่นยําที่มุ่งมั่นที่จะค้นพบและพัฒนายาที่เป็นเป้าหมาย ประกาศการเริ่มต้นการขยายขั้นตอนที่ 1 ในการทดลองทางคลินิกในมนุษย์ครั้งแรกที่ประเมิน IDE161 (NCT 05787587)
“เรายินดีที่จะพัฒนา IDE161 ซึ่งเป็นตัวยับยั้ง PARG ที่อาจเป็นตัวแรกในชนิดของมัน เข้าสู่การขยายขั้นตอนของการทดลองทางคลินิกขั้นตอนที่ 1 ของเรา และตื่นเต้นที่จะสํารวจศักยภาพของมันในผู้ป่วยมะเร็งที่มีการขาดหายไปของการซ่อมแซมโฮโมโลกัส (HRD)” ดร. แดร์ริน เอ็ม. โบพรี ผู้อํานวยการแพทย์ของ IDEAYA Biosciences กล่าว
“การปรับปรุงทางคลินิกวันนี้สําหรับ IDE161 แสดงถึงหลักฐานการพิสูจน์แนวคิดทางคลินิกเบื้องต้นสําหรับตัวยับยั้ง PARG ในเนื้องอกแข็ง HRD เป็นครั้งแรก เรามองหาที่จะประเมิน IDE161 ต่อไปในฐานะยาเดี่ยวในการรักษาเนื้องอกแข็ง HRD ที่มีความต้องการทางการแพทย์สูงแต่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง” Yujiro S. Hata ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ IDEAYA Biosciences กล่าว
การทดลองทางคลินิกในมนุษย์ครั้งแรกกําลังประเมินความปลอดภัย ความทนทาน คุณสมบัติเภสัชจลนศาสตร์และเภสัชพลศาสตร์ และประสิทธิผลเบื้องต้นของ IDE161 ในผู้ป่วยที่มีเนื้องอกที่มีการขาดหายไปของการซ่อมแซมโฮโมโลกัส (HRD) ข้อมูลทางคลินิกเบื้องต้นจากกลุ่มโดสที่เพิ่มขึ้นแสดงให้เห็นถึงการปรับเปลี่ยนเชิงเภสัชพลศาสตร์ของโปรตีน poly-ADP ribose (PAR) ในเลือดปัสสาวะอย่างขึ้นอยู่กับโดส ซึ่งแสดงให้เห็นถึงการยับยั้งเป้าหมาย IDE161 ข้อมูลทางคลินิกเหล่านี้ยังแสดงให้เห็นระดับการได้รับสัมผัส IDE161 ในมนุษย์ซึ่งสัมพันธ์กับการได้รับสัมผัสก่อนทางคลินิกที่มีประสิทธิผล บรรลุการถอยหลังของก้อนมะเร็งในแบบจําลองเซนโนเกรฟท์
การขยายขั้นตอนที่ 1 อยู่บนพื้นฐานของการหดตัวของก้อนมะเร็งเบื้องต้นที่สังเกตเห็นในผู้ป่วยเนื้องอกแข็ง HRD หลายราย รวมถึงผู้ป่วยมะเร็งปากมดลูก BRCA1/2 ที่มีการประเมินภาพแรกเป็นการตอบสนองบางส่วนในเป้าหมายหลัก ก
