- เริ่มขยายการศึกษาระยะที่ 2 ของการรวมกันของ darovasertib และ crizotinib ในโรคมะเร็งผิวหนังชนิดมะเร็งเมลาโนมาชนิดมีการแพร่กระจายไปยังอวัยวะอื่น (metastatic cutaneous melanoma) ซึ่งมีการกลายพันธุ์ GNAQ/11 ขึ้นมาจากประสิทธิภาพทางคลินิกที่เบื้องต้นที่สังเกตได้
- ประมาณ 5% ของผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมามีการกลายพันธุ์ GNAQ/11 ซึ่งมีอุบัติการณ์ประจําปีประมาณ 5,000 รายในสหรัฐอเมริกา และประมาณ 8,000 รายใน EU28 และมีจํานวนผู้ป่วยทั้งหมดประมาณ 70,000 รายในสหรัฐอเมริกา และประมาณ 110,000 รายใน EU28
- GNAQ/11 สามารถตรวจพบได้จากแพลตฟอร์ม NGS และการตรวจหาด้วยน้ําลาย (liquid biopsy) ซึ่งช่วยในการระบุผู้ป่วยได้
SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., วันที่ 16 ตุลาคม 2566 — IDEAYA Biosciences, Inc. (Nasdaq:IDYA) ซึ่งเป็นบริษัทที่มุ่งเน้นการรักษาทางการแพทย์แบบเฉพาะบุคคลที่มุ่งมั่นในการค้นพบและพัฒนายารักษาเป้าหมายที่เฉพาะเจาะจง ประกาศเริ่มต้นการขยายระยะที่ 2 ของการรวมกันของ darovasertib และ crizotinib ในโรคมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาชนิดมีการแพร่กระจายไปยังอวัยวะอื่นซึ่งมีการกลายพันธุ์ GNAQ/11
“เรายินดีที่จะขยายการรวมกันของ darovasertib และ crizotinib เข้าสู่การขยายระยะที่ 2 สําหรับโรคมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาซึ่งมีการกลายพันธุ์ GNAQ/11 ซึ่งปัจจุบันยังไม่มียารักษาที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในกลุ่มผู้ป่วยที่มีการกําหนดพันธุกรรมนี้ ซึ่งเน้นถึงความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง” ดร. Darrin M. Beaupre หมอผู้เชี่ยวชาญด้านการแพทย์คลินิก ซีอีโอ IDEAYA Biosciences กล่าว
“ดังที่ IDEAYA กําลังขยายการศึกษาระยะที่ 3 ของ darovasertib ในโรคมะเร็งตาแบบเมลาโนมาชนิดมีการแพร่กระจายไปยังอวัยวะอื่นชนิด HLA-A2 ลบ ซึ่งเป็นการศึกษาที่จะนําไปสู่การขึ้นทะเบียนยา การขยายการศึกษาของโปรแกรมนี้ไปใช้ในกลุ่มผู้ป่วยมะเร็งชนิดอื่นๆ รวมถึงโรคมะเร็งตาชนิดเมลาโนมาซึ่งเป็น HLA-A2 บวก และโรคมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาซึ่งมีการกลายพันธุ์ GNAQ/11 เป็นเป้าหมายที่สําคัญ” นาย Yujiro S. Hata ซีอีโอ IDEAYA Biosciences กล่าว
“ประสิทธิภาพทางคลินิกที่เราสังเกตได้ในผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาซึ่งมีการกลายพันธุ์ GNAQ และเคยได้รับการรักษาด้วยยากันภูมิคุ้มกันแล้วแต่ไม่ตอบสนอง และได้รับการรักษาด้วยการรวมกันของ darovasertib และ crizotinib ในคลินิกของเรานั้น มีประสิทธิภาพและทนต่อการรักษาได้ดี” ดร. Marcus Butler หมอผู้เชี่ยวชาญด้านมะเร็งวิทยา ผู้นํางานด้านการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันทางระบบต่อมไร้ท่อ ณ ศูนย์มะเร็งเพรสเซสมาร์กาเร็ต ในโตรอนโต ประเทศแคนาดา และผู้นํางานด้านโรคมะเร็งตาชนิดเมลาโนมาในประเทศแคนาดา กล่าว
การขยายระยะที่ 2 ของการรวมกันของ darovasertib และ crizotinib ในโรคมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาซึ่งมีการกลายพันธุ์ GNAQ/11 ขึ้นมาจากประสิทธิภาพทางคลินิกที่เบื้องต้นที่สังเกตได้ในกลุ่มผู้ป่วยนี้ มะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาซึ่งมีการกลายพันธุ์ GNAQ/11 ได้รายงานว่าประมาณ 5% ตามข้อมูลจาก The Cancer Genome Atlas อุบัติการณ์ประจําปี
