ImmunOs Therapeutics รายงานกิจกรรมทางคลินิกที่น่าพึงพอใจของ IOS-1002 ในมะเร็งเนื้อเยื่อแข็งระยะลุกลาม

• การตอบสนองบางส่วนและ complete metabolic response ในมะเร็งที่ดื้อต่อ PD-1/PD-L1
• สารยับยั้ง multi-checkpoint ชนิดแรกที่มีประสิทธิภาพและความปลอดภัยที่แข็งแกร่ง
• การทดลองแบบใช้ร่วมกับ pembrolizumab (Keytruda®) ในออสเตรเลียใกล้จะแล้วเสร็จภายในสิ้นปี 2025

(SeaPRwire) –   ชลีเรน สวิตเซอร์แลนด์, 20 ตุลาคม 2025 – ImmunOs Therapeutics AG บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ระยะคลินิกที่ใช้แพลตฟอร์มเทคโนโลยี HLA-based ที่ปรับระบบภูมิคุ้มกันอันเป็นเอกลักษณ์เพื่อพัฒนายาบำบัดชนิดแรกสำหรับโรคมะเร็งและโรคอักเสบ วันนี้ได้ประกาศผลเบื้องต้นที่น่าพึงพอใจจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ที่กำลังดำเนินอยู่เพื่อประเมิน IOS-1002 ในผู้ป่วยมะเร็งของแข็งระยะลุกลาม

จนถึงปัจจุบัน มีผู้ป่วย 47 รายเข้าร่วมการศึกษาแบบหลายศูนย์ในออสเตรเลีย ผู้ป่วย 19 รายได้รับ IOS-1002 เป็นยาเดี่ยว และผู้ป่วย 28 รายได้รับ IOS-1002 ร่วมกับยาต้าน PD-1 ของ MSD (Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA) คือ pembrolizumab (Keytruda®) กลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับยาเดี่ยวได้เสร็จสิ้นแล้ว ในขณะที่กลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับยาร่วมกันกำลังรับผู้ป่วยในระดับขนาดยาสูงสุด และคาดว่ากลุ่มขนาดยาสุดท้ายจะแล้วเสร็จภายในเดือนธันวาคม 2025

ในกลุ่มยาเดี่ยว ผู้ป่วย 6 ใน 19 ราย (32%) มีอาการคงที่ (Stable Disease) ซึ่งแสดงให้เห็นถึงอัตราการควบคุมโรคที่ดี ในกลุ่มการรักษาร่วม ผู้ป่วยที่ประเมินได้ 15 ใน 21 ราย (71%) มีการควบคุมโรค (Disease Control) โดยรวมแล้ว ผู้ป่วย 13 ราย (61%) มีอาการคงที่ ซึ่งรวมถึงผู้ป่วย 10 รายที่ยังคงอยู่ระหว่างการรักษา นอกจากนี้ ผู้ป่วยอีก 2 ราย (10%) มีการตอบสนองบางส่วน (Partial Responses) ซึ่งรวมถึงผู้ป่วยรายหนึ่งที่มีการตอบสนองสมบูรณ์ทางเมตาบอลิซึม (metabolic Complete Response) ที่ได้รับการยืนยันด้วย PET imaging

ผู้ป่วยรายนี้ยังคงอยู่ภายใต้การติดตามผลเกินกว่าสัปดาห์ที่ 40 นอกเหนือจากประโยชน์ทางคลินิกที่น่าหวังสำหรับผู้ป่วยแล้ว IOS-1002 ยังแสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยและโปรไฟล์การทนยาที่ดีมากโดยไม่มีการสร้างแอนติบอดีต่อยา (anti-drug antibodies)

“สัญญาณเริ่มต้นของกิจกรรมทางคลินิกเหล่านี้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่ได้รับการตอบสนองทางเมตาบอลิซึมที่สมบูรณ์และยั่งยืน สนับสนุนกลไกการออกฤทธิ์อันเป็นเอกลักษณ์ของ IOS-1002 และศักยภาพในการเอาชนะการดื้อต่อ PD-1/PD-L1” Dr. Christoph Renner ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์ของ ImmunOs กล่าว “เรารู้สึกยินดีกับกิจกรรมของสารประกอบนี้ในผู้ป่วยที่มีการดื้อต่อการยับยั้ง PD-1/PD-L1”

IOS-1002 เป็นโปรตีนฟิวชัน HLA-B57 ‘open format’ ที่มีความเสถียรชนิดใหม่และเป็นชนิดแรกที่ออกฤทธิ์โดยการกำหนดเป้าหมาย checkpoint ภูมิคุ้มกันหลักสามจุด ได้แก่ LILRB1, LILRB2 และ KIR3DL1 ในขณะเดียวกันก็กระตุ้น CD64 เพื่อส่งเสริมการทำงานของแมคโครฟาจ แนวทางที่กำหนดเป้าหมายหลายจุดนี้จะกระตุ้นเซลล์ NK, แมคโครฟาจ และเซลล์ T ไปพร้อมกัน ซึ่งจะช่วยเสริมการตอบสนองต่อมะเร็งทั้งแบบ innate และ adaptive

ผลการศึกษาทางคลินิกรวมถึงกลยุทธ์ biomarker ที่น่าหวังสำหรับระยะที่ Ib ได้รับการเผยแพร่เมื่อเร็วๆ นี้ในการประชุม European Society for Medical Oncology (ESMO) เมื่อวันที่ 19 ตุลาคม 2025 นอกจากนี้ การตีพิมพ์ที่ผ่านการตรวจสอบโดยผู้เชี่ยวชาญในวารสาร Cancers () ได้แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพก่อนคลินิกของ IOS-1002 ในแบบจำลองเนื้องอกหลายชนิด และกลไกการออกฤทธิ์ที่เกี่ยวข้องกับการยับยั้งสัญญาณกดภูมิคุ้มกันและการเพิ่มกิจกรรมการกลืนกินและกิจกรรมการทำลายเซลล์

biomarker ที่ระบุและลักษณะการตอบสนองของผู้ป่วยจะใช้เป็นแนวทางในการแบ่งกลุ่มผู้ป่วยสำหรับการทดลองทางคลินิกระยะที่ Ib ที่วางแผนไว้ ซึ่งคาดว่าจะเริ่มในครึ่งหลังของปี 2026 ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการออกแบบและวัตถุประสงค์ของการศึกษาระยะที่ Ib จะมีการสื่อสารก่อนเริ่มการทดลอง

“ข้อมูลเหล่านี้เน้นย้ำถึงศักยภาพของ IOS-1002 ในการกำหนดนิยามใหม่ของวิธีการที่เรากำหนดเป้าหมายการหลบเลี่ยงภูมิคุ้มกันในเนื้องอกของแข็ง” Dr. Reinhard Ambros ประธานคณะกรรมการบริหารของ ImmunOs กล่าวเสริม “เราตั้งตารอที่จะผลักดันโครงการนี้ไปสู่การพัฒนาทางคลินิกในระยะหลังและสำรวจความร่วมมือเชิงกลยุทธ์”

การทดลองนี้ดำเนินการตามแนวทาง ICH-GCP และได้ลงทะเบียนไว้ที่ clinicaltrials.gov การอัปเดตเพิ่มเติมจะถูกนำเสนอหลังจากเสร็จสิ้นขั้นตอนการเพิ่มขนาดยาแบบรวม และจะนำเสนอในการประชุมทางวิทยาศาสตร์ที่กำลังจะมีขึ้น

KEYTRUDA® เป็นเครื่องหมายการค้าจดทะเบียนของ Merck Sharp & Dohme LLC ซึ่งเป็นบริษัทในเครือของ Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA.

###

เกี่ยวกับ ImmunOs Therapeutics AG
ImmunOs Therapeutics AG ใช้แพลตฟอร์มเทคโนโลยี HLA-based ที่ปรับระบบภูมิคุ้มกันอันเป็นเอกลักษณ์เพื่อพัฒนายาบำบัดชนิดแรกสำหรับโรคมะเร็งและโรคอักเสบ โครงการนำร่องของ ImmunOs คือโปรตีนฟิวชัน HLA ที่มีหลายหน้าที่ซึ่งจับกับ LILRB (leukocyte immunoglobulin-like) และ KIR (killer cell immunoglobulin-like) receptors จำเพาะ และสามารถกระตุ้นทั้งระบบภูมิคุ้มกันแบบ innate และ adaptive ของผู้ป่วยมะเร็งเพื่อกำจัดเซลล์เนื้องอก ImmunOs กำลังพัฒนาวิธีการต่างๆ เพื่อ agonize receptors สำหรับการปรับระบบภูมิคุ้มกันในโรคอักเสบ
บริษัทได้รับการสนับสนุนจากนักลงทุนชั้นนำระดับนานาชาติ และตั้งอยู่ในเมืองชลีเรน ประเทศสวิตเซอร์แลนด์ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดเยี่ยมชม .

ติดต่อบริษัท
ImmunOs Therapeutics AG
Wagistrasse 18
8952 Schlieren (เขตซูริก), สวิตเซอร์แลนด์

สอบถามสื่อมวลชน
akampion
Dr. Ludger Wess / Ines-Regina Buth
หุ้นส่วนผู้จัดการ
info@akampion.com
โทร. +49 40 88 16 59 64 /
โทร. +49 30 23 63 27 68