(SeaPRwire) – เวนคูเวอร์ รัฐบริติชโคลัมเบีย – (14 พฤศจิกายน 2523) – (CSE:DTC) (OTC Pink:DTCFF) (FSE:DTC) (“Defence” หรือ “บริษัท”) ซึ่งเป็นหนึ่งในบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพชั้นนําของแคนาดาที่ทํางานอยู่ในสาขาการรักษามะเร็งด้วยระบบภูมิคุ้มกัน ได้ประกาศอย่างยินดีว่าได้ส่งคําขอยาสมัครใหม่ทางการแพทย์ (IND) ไปยังสํานักงานอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) เมื่อวันที่ 9 พฤศจิกายน 2523 สําหรับ ACCUM-002TM Dimer CDCA-SV40 ที่เรียกว่า “AccuTOX®” ซึ่งเป็นโมเลกุลยาต้านมะเร็งฉีดได้สําหรับการรักษามะเร็งชนิดแข็ง
AccuTOX® เป็นผลิตภัณฑ์ที่พัฒนามาจากโมเลกุล Accum® เดิม ซึ่งมีรายงานว่าเป็นยาที่มีฤทธิ์ต่อมะเร็งหลายด้าน AccuTOX® สามารถทําลายเยื่อหุ้มถุงน้ําในเซลล์ทําให้กระบวนการขนส่งในเซลล์ถูกรบกวน นอกจากนี้ AccuTOX® ยังสามารถกระตุ้นผลกระทบทางพันธุกรรม และขัดขวางกลไกการซ่อมแซมดีเอ็นเอซึ่งปกติมะเร็งจะใช้ในการซ่อมแซมจีโนมที่เสียหายของตน และสามารถก่อให้เกิดการตายเซลล์ที่มีภูมิคุ้มกัน เมื่อทดลองในสัตว์ทดลองภายใต้การดูแลของนายแพทย์ Moutih Rafei พบว่า AccuTOX® สามารถลดการเจริญเติบโตของมะเร็งจนส่งผลให้สัตว์ทดลองมีอัตราการรอดชีวิตสูงถึง “70-100%” ในกรณีมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดที T เมลาโนมา หรือมะเร็งเต้านม
คําขอ IND นี้รวมข้อมูลรายงานและสรุปสรุปสังเขปจากการศึกษาหลายชิ้นเพื่อประเมินเภสัชวิทยา เภสัชจลนศาสตร์ และความปลอดภัยของ AccuTOX® ทั้งในระบบ in vitro และ in vivo ในระบบสัตว์ทดลองมะเร็ง นอกจากนี้ยังรวมถึงการผลิตสารสําคัญและผลิตภัณฑ์ยาที่จะใช้ในการทดลองคลินิกมนุษย์อีกด้วย วัตถุประสงค์หลักของการส่ง IND นี้คือเพื่อแบ่งปันข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยเมื่อใช้ AccuTOX® ในมนุษย์กับ FDA เพื่อพิจารณาอนุมัติการเริ่มต้นการทดลองคลินิกระยะที่ 1 ซึ่งอาจเริ่มได้ในไตรมาส 1-2 ปี 2567
“เรารู้สึกตื่นเต้นและดีใจที่ Defence สามารถส่ง IND ครั้งแรกได้สําเร็จ ซึ่งเป็นจุดเปลี่ยนสําคัญในการนํา AccuTOX® เข้าสู่การทดลองคลินิก เรามีความยินดีที่จะร่วมงานกับนักวิจัยคลินิกจาก City of Hope ในการศึกษา AccuTOX® นี้ซึ่งเป็นตัวแทนที่สําคัญและใหม่สําหรับการรักษาเมลาโนมาและอาจจะมะเร็งชนิดอื่นๆ” นายเซบาสเตียน ปลูฟฟ์ ประธานเจ้าหน้าที่บริหารและกรรมการผู้จัดการของ Defence กล่าว “ด้วยความยากลําบากที่พบในคลินิกมะเร็ง เราเชื่อว่าการใช้ AccuTOX® จะเป็นวิธีการใหม่และมีประสิทธิภาพในการต่อสู้กับมะเร็ง” เขากล่าวเพิ่มเติม
บทความนี้ให้บริการโดยผู้ให้บริการเนื้อหาภายนอก SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) ไม่ได้ให้การรับประกันหรือแถลงการณ์ใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับบทความนี้
หมวดหมู่: ข่าวสําคัญ ข่าวประจําวัน
SeaPRwire ให้บริการกระจายข่าวประชาสัมพันธ์แก่ลูกค้าทั่วโลกในหลายภาษา(Hong Kong: AsiaExcite, TIHongKong; Singapore: SingdaoTimes, SingaporeEra, AsiaEase; Thailand: THNewson, THNewswire; Indonesia: IDNewsZone, LiveBerita; Philippines: PHTune, PHHit, PHBizNews; Malaysia: DataDurian, PressMalaysia; Vietnam: VNWindow, PressVN; Arab: DubaiLite, HunaTimes; Taiwan: EAStory, TaiwanPR; Germany: NachMedia, dePresseNow)
วัตถุประสงค์หลักของการทดลองคลินิกระยะที่ 1 นี้ เมื่อได้รับอนุมัติ คือเพื่อระบุช่วงของขนาดยาที่เหมาะสมที่สุดสําหรับนักวิทยาศาสตร์คลินิกในการรักษาร่วมกับ Opdulag® ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์ของ BMS ที่บรรจุทั้งยาต้าน LAG-3 และยาต้าน PD-1 นอกจากนี้ยังจะติดตามตัวแปรทางคลินิกอื่นๆ เช่นประสิทธิภาพทางการรักษาในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษา เพื่อเตรียมความพร้อมสําหรับการทดลองคล
